Formulation pour les bébés et les jeunes enfants : pourquoi « moins » est vraiment mieux

Créer un produit pour bébé est l’un des projets les plus gratifiants pour un créateur, mais c’est aussi celui qui exige le plus de prudence. La peau des nourrissons est encore en développement, ils absorbent davantage de substances par rapport à leur taille, et les autorités réglementaires du monde entier classent les produits destinés aux jeunes enfants dans une catégorie à part. Voici ce qu’il faut savoir.

Les particularités de la peau des bébés

Une étude de synthèse de 2022 de l’University College de Londres explique que la peau des nourrissons possède une couche externe et un épiderme plus fins, et que la barrière cutanée continue de mûrir pendant les deux premières années. Les nouveau-nés ont également une surface cutanée environ 2,3 fois supérieure à celle des adultes par kilogramme de poids corporel. Ainsi, tout produit appliqué est réparti sur une surface relativement plus grande par rapport à leur petite taille (Rahma & Lane, Pharmaceutics, 2022).

Des règles plus strictes partout

• Royaume-Uni et UE : les produits destinés aux enfants de moins de trois ans doivent faire l’objet d’une évaluation spécifique de leur innocuité (Directives du gouvernement britannique).
• Restrictions sur les ingrédients : certains ingrédients sont soumis à des restrictions spécifiques pour les enfants de moins de trois ans. Par exemple, dans l’UE, l’acide salicylique utilisé comme conservateur ne doit pas figurer dans les produits destinés aux enfants de moins de trois ans, à l’exception des shampooings (Règlement (UE) 2019/1966 de la Commission).
• Parfum : le guide du Conseil de l’Europe sur les cosmétiques sûrs pour les jeunes enfants recommande d’être particulièrement vigilant lors du choix des ingrédients parfumants pour les enfants de moins de trois ans et souligne que les terpènes, présents dans les huiles essentielles, ont été associés à des convulsions après usage topique (EDQM / Conseil de l’Europe, 2023).

Si vous envisagez de commercialiser des produits pour bébés, travaillez dès le départ avec un évaluateur de l’innocuité qualifié et vérifiez chaque ingrédient au regard des règles en vigueur sur tous les marchés où vous comptez vendre.

Les recommandations des dermatologues pour les bébés

L’Académie américaine de dermatologie recommande un nettoyant doux et sans parfum pour bébé ainsi qu’un hydratant sans parfum (AAD). Cette simplicité doit guider votre formulation.

Les ingrédients à éviter

• Parfums et huiles essentielles : consultez notre guide pour les formulations sans parfum et notre article sur la sécurité des huiles essentielles.
• Actifs puissants : acides, rétinoïdes, urée à forte concentration, extraits végétaux puissants.
• Allergènes connus : propolis, formules très riches en lanoline pour les familles sujettes aux allergies, colorants.
• Tensioactifs agressifs et systèmes très moussants.

Des ingrédients doux comme base

• Nettoyage : systèmes doux et peu moussants à base de Coco Glucoside ou de Sodium Cocoyl Glutamate (voir notre guide pour les nettoyants doux).
• Hydratation : Glycérine, beurre de karité raffiné, triglycéride caprylique/caprique et squalane.
• Apaisement : avoine colloïdale, panthénol, allantoïne.
• Protection de la barrière cutanée : pétrolatum et, dans les crèmes pour la zone de la couche, oxyde de zinc. Notez que le statut et les limites de l’oxyde de zinc dépendent du type de produit et du marché.

Formule simple pour un hydratant bébé

• Eau + glycérine (3 à 5 %)
• Un émulsifiant doux et 10 à 15 % d’agents émollients légers et peu odorants
• Panthénol et avoine colloïdale
• Un système conservateur adapté aux enfants de moins de trois ans, à la plus faible concentration efficace, validé par des tests de conservation
• pH d’environ 5 à 6
• Sans parfum, sans colorant, sans huiles essentielles

Conditionnement et étiquetage

• Pompes et tubes plutôt que pots ouverts, pour des raisons d’hygiène.
• Instructions et avertissements clairs, par exemple : « Réservé à un usage externe. Éviter tout contact avec les yeux. »
• Allégations prudentes. « Assez doux pour un usage quotidien » est acceptable, tandis que « traite l’eczéma » ou « prévient l’érythème fessier » peut être considéré comme une allégation médicale sur de nombreux marchés.

Découvrez les ingrédients pour bébés et les soins sensibles et les peaux sensibles.

Toute éruption cutanée, tout eczéma ou tout problème de peau chez un bébé doit être examiné par un médecin ou un professionnel de santé.