About this material
Le kétoconazole est un principe actif antifongique fourni par MakeYourSkin sous forme de poudre ou de liquide selon la qualité, pour une formulation cosmétique professionnelle. Utilisé dans le monde entier dans les formulations cosmétiques courantes, il est apprécié pour le traitement des pellicules et du cuir chevelu.
Qu'est-ce que le kétoconazole ?
Le kétoconazole est fourni sous le nom INCI / technique Ketoconazole et possède le numéro CAS 65277-42-1.
Il appartient au groupe des principes actifs antifongiques et est disponible selon des voies de synthèse, nature-identiques, botaniques ou biotechnologiques selon la qualité commandée. Le produit vous est livré sous forme de poudre ou de liquide selon la qualité. Il s'agit d'une matière première cosmétique établie, avec un approvisionnement mature et un comportement de formulation bien connu.
Propriétés principales & Avantages
- Pellicules / cuir chevelu
- Qualité cosmétique fournie avec un certificat d'analyse pour chaque lot.
Utilisations & Applications
Le kétoconazole est utilisé dans les sérums pour cuir chevelu, les toniques capillaires, les huiles pré-shampooing, les shampooings, les après-shampooings, les traitements sans rinçage et les masques capillaires.
Applications types issues du catalogue : Sérums pour cuir chevelu, toniques, shampooings, après-shampooings.
Dans les soins capillaires, il se répartit entre les systèmes à rincer, où la substantivité détermine la quantité qui subsiste après le rinçage, et les sérums et toniques sans rinçage pour le cuir chevelu, où la dose complète reste sur le cuir chevelu.
Mode d'emploi — Taux d'utilisation recommandé
| Taux d'utilisation typique | Aucun chiffre publié ne s'applique à chaque qualité de ce matériau. En règle générale, commencez par 0,5 à 2 % pour les actifs en phase aqueuse, 1 à 5 % pour les actifs en phase huileuse, 0,05 à 0,5 % pour les isolats standardisés ou puissants, et au pourcentage spécifié dans la fiche technique pour les solutions diluées par le fournisseur. Confirmez toujours le niveau exact par rapport à la fiche technique du fournisseur, vos tests de stabilité et de compatibilité, et l'évaluation de la sécurité de votre produit fini. |
|---|---|
| pH recommandé | dépendant de la formulation |
| Phase d'ajout | Selon la fiche technique du fournisseur |
| Solubilité | Soluble dans l'éthanol et dans les solvants polaires ; solubilité limitée dans l'eau. Prédissoudre dans l'alcool, le glycol ou un solubilisant avant l'ajout. |
Aucun taux d'utilisation publié ne s'applique à chaque qualité de ce matériau, le chiffre ci-dessus est donc une règle générale de départ plutôt qu'une spécification.
Règle générale : commencez toujours par le bas de la fourchette, confirmez le taux par rapport à la fiche technique du fournisseur et validez la stabilité, le pH, la couleur, l'odeur et l'efficacité du conservateur sur la formulation finie avant de passer à l'échelle industrielle.
Spécifications techniques
| Nom INCI / Technique | Ketoconazole |
|---|---|
| Numéro CAS | 65277-42-1 |
| Famille d'ingrédients | Principe actif antifongique |
| Fonctions cosmétiques principales | Pellicules / cuir chevelu |
| Applications types | Sérums pour cuir chevelu, toniques, shampooings, après-shampooings |
| Source / Matière première | Synthétique / nature-identique / botanique / biotechnologie |
| Origine / Tradition | Mondiale |
| Forme en vrac typique | Poudre / liquide selon la qualité |
| Apparence | Fourni sous forme de poudre ou de liquide selon la qualité commandée |
| Solubilité | Soluble dans l'alcool |
| Statut du marché | Établi / tendance |
| Gamme du catalogue | Spécialiste / Demande de devis |
| Stockage | Stocker dans un récipient hermétiquement fermé entre 15 et 25 °C, à l'abri de la lumière directe du soleil. Protéger du gel et d'une chaleur prolongée. |
| Durée de conservation | 24 à 36 mois après fabrication dans l'emballage d'origine non ouvert ; voir le certificat d'analyse |
| Fournisseur | MakeYourSkin |
| Code catalogue MYS | COS-A00246 |
Note réglementaire
Le kétoconazole est un antifongique pharmaceutique et est réglementé comme un médicament sur la plupart des marchés, y compris l'Inde, l'UE et les États-Unis. Il est fourni ici uniquement pour un usage pharmaceutique et de recherche sous licence et ne doit pas être commercialisé comme une matière première cosmétique ordinaire. Confirmez votre position de licence avant de commander.
Diligence requise du fournisseur : frontière entre médicament/cosmétique ou usage restreint ; spécifique au marché.
Vendu comme matière première cosmétique pour la formulation professionnelle. Un nom INCI publié n'autorise pas en soi l'utilisation : l'acheteur est responsable de confirmer le statut autorisé, la concentration maximale, les restrictions par type de produit, l'étiquetage et les règles relatives aux allégations sur chaque marché où le produit fini est vendu. En Inde, les cosmétiques relèvent de la loi de 1940 sur les médicaments et les cosmétiques et des règles de 2020 sur les cosmétiques administrées par la CDSCO, avec des normes BIS (y compris IS 4707 Partie 2) énumérant les substances restreintes. L'UE applique le Règlement (CE) n° 1223/2009 et ses annexes ; les États-Unis appliquent la loi FD&C telle que modifiée par MoCRA ; la Corée, le Japon et la Chine appliquent leurs propres listes positives et cadres de cosmétiques fonctionnels. Chaque produit fini nécessite sa propre évaluation de sécurité.
Référence : Référence réglementaire / scientifique
Documentation fournie
- Certificat d'analyse (CoA) pour le lot fourni
- Fiche de données de sécurité (FDS / MSDS) au format SGH actuel
- Fiche technique (TDS) avec spécifications, solubilité et conseils de manipulation
- Déclaration INCI et, le cas échéant, numéros CAS / EINECS
- Déclaration sans OGM sur demande
- Déclaration végétalienne / d'origine animale sur demande
- Certification Halal et Casher sur demande si le fournisseur la détient
- Données de tests sur les métaux lourds et microbiologiques sur demande
Conditionnements disponibles
Fourni en paquets de 50 g, 225 g, 1 kg et 5 kg. Des quantités en vrac supérieures à 5 kg, ainsi que des quantités en fûts ou en sacs, sont disponibles sur demande — contactez le service commercial de MakeYourSkin pour un devis et les délais de livraison.
| 50 g | Lots pilotes et petites séries de production |
|---|---|
| 225 g | Lots pilotes et séries de production indépendantes | 1 Kg | Production régulière pour les marques de petite et moyenne taille |
| 5 Kg | Production à grande échelle et fabrication à façon |
Avertissement & Précautions d'emploi
Pour usage cosmétique externe uniquement dans des produits formulés par des professionnels. Il s'agit d'une matière première concentrée, non d'un cosmétique fini, et elle n'est pas destinée à une application non diluée sur la peau, à l'ingestion ou à toute fin médicinale. Portez des gants et des lunettes de protection lors de la manipulation, évitez de soulever de la poussière avec les poudres et gardez hors de portée des enfants et des animaux domestiques. Effectuez toujours un test épicutané sur la formulation finie et validez la stabilité, la compatibilité, le pH et l'efficacité du conservateur avant la vente. Les informations fournies sont offertes de bonne foi en tant que conseils de formulation et ne constituent pas une évaluation de sécurité, une approbation réglementaire ou une allégation médicale.
Poudre fine — évitez de générer et d'inhaler de la poussière. Utilisez une ventilation par aspiration locale ou un respirateur approprié lors du pesage, et mouillez la poudre dans la phase de formulation plutôt que de mélanger à sec à l'air libre.
Matériau restreint ou nécessitant une grande diligence. Confirmez votre position légale sur chaque marché de destination avant de commander. Fourni avec la compréhension que l'acheteur est responsable de l'utilisation conforme, de la concentration autorisée et de la formulation des allégations.
Specification
| INCI NAME | Kétoconazole |
|---|---|
| CAS NUMBER | 65277-42-1 |
| FAMILY | Antifungal drug active |
| ORIGIN | Global — Synthetic / nature-identical / botanical / biotech |
| SUPPLY FORM | Powder / liquid depending grade |
| SOLUBILITY | Soluble dans l'alcool — Soluble dans l'éthanol et dans les solvants polaires ; solubilité limitée dans l'eau. Dissoudre préalablement dans de l'alcool, du glycol ou un agent solubilisant avant l'ajout. |
| TYPICAL USE LEVEL | Aucun chiffre publié ne s’applique uniformément à toutes les qualités de ce matériau. En règle générale, commencez par des dosages de 0,5 à 2 % pour les actifs en phase aqueuse, de 1 à 5 % pour les actifs en phase huileuse, de 0,05 à 0,5 % pour les isolats standardisés ou puissants, et utilisez le pourcentage spécifié dans la fiche technique pour les solutions diluées par le fournisseur. Vérifiez toujours le dosage exact en vous référant à la fiche technique du fournisseur, à vos tests de stabilité et de compatibilité, ainsi qu'à l'évaluation de la sécurité de votre produit fini. |
| pH RANGE | dépendant de la formulation |
| ADD AT | As per the supplier technical data sheet |
| FUNCTIONS | Dandruff / scalp |
| USED IN | Scalp serums, tonics, shampoos, conditioners |
| STORAGE | Conserver dans un récipient hermétiquement fermé, entre 15 et 25 °C, à l'abri de la lumière directe du soleil. Protéger du gel et de la chaleur prolongée. |
| PACK SIZES | 50 g à 5 kg |
| REGULATORY | Drug/cosmetic or restricted-use boundary; market-specific |
How to work with it
The specification's Add at row is the one to read first. Water-phase materials added to a hot oil phase are the most common reason a batch separates.
Measure the finished product, not the premix. Outside the range the activity drops away and, for some materials, the degradation route is what causes complaints.
Then work up through stability and compatibility testing. Higher is not better, and the destination market's limit may sit below your formulation ceiling.