Hautpflege weltweit verkaufen: Ein Einsteiger-Leitfaden zu Kosmetikregeln in 8 Märkten

Einer der Vorteile einer kleinen Marke ist heute, dass Kunden von der anderen Seite der Welt Sie finden können. Einer der Kopfschmerzen ist, dass jeder Markt seine eigenen Kosmetikregeln hat. Dieser Beitrag ist eine freundliche Orientierungshilfe, keine Rechtsberatung. Regeln ändern sich, prüfen Sie daher immer die eigenen Seiten der Aufsichtsbehörde (unten verlinkt) oder arbeiten Sie vor der Markteinführung mit einem Regulierungsexperten zusammen.

Einige Ideen, die fast überall auftreten

• Eine verantwortliche Partei: ein benanntes Unternehmen, das rechtlich für das Produkt in diesem Markt haftet.
• Eine Sicherheitsbewertung und eine Produktinformationsmappe.
• Meldung oder Registrierung vor (oder kurz nach) Beginn des Verkaufs.
• Inhaltsstoffregeln: Listen mit verbotenen, eingeschränkten und zugelassenen Inhaltsstoffen.
• Kennzeichnungsvorschriften, in der Regel mit INCI-Inhaltsstofflisten (siehe unseren Leitfaden zum Lesen von Inhaltsstofflisten).
• Gute Herstellungspraxis (GMP), oft basierend auf ISO 22716.

Europäische Union

Gemäß der Verordnung (EG) 1223/2009 benötigen Sie eine in der EU ansässige verantwortliche Person, einen Kosmetikprodukt-Sicherheitsbericht (CPSR), eine Produktinformationsmappe und eine elektronische Meldung, bevor das Produkt in den Verkauf kommt (EUR-Lex). Die Meldung über das CPNP-Portal ist kostenlos, und eine Meldung gilt für die gesamte EU (Europäische Kommission). Die Einhaltung von ISO 22716 ist der anerkannte Weg, um GMP nachzuweisen (harmonisierte Standards).

Vereinigtes Königreich

Großbritannien verwendet seine eigene Version der EU-Regeln: eine im Vereinigten Königreich ansässige verantwortliche Person, einen Sicherheitsbericht, eine zehn Jahre aufzubewahrende Produktmappe und eine Meldung über das SCPN-Portal des Vereinigten Königreichs vor dem Verkauf (Leitfaden der britischen Regierung; Anleitung zur Meldung). Nordirland hat ein separates Verfahren.

Vereinigte Staaten

Der Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) brachte große Änderungen. Produktionsstätten müssen sich registrieren (und alle zwei Jahre erneuern), Produkte müssen mit ihren Inhaltsstoffen gelistet werden, schwerwiegende unerwünschte Ereignisse müssen innerhalb von 15 Werktagen gemeldet werden, und Unternehmen müssen Aufzeichnungen zur Untermauerung der Produktsicherheit aufbewahren. Einige kleine Unternehmen sind von bestimmten Anforderungen befreit, und die GMP- sowie die Regeln für Duftstoffallergene werden noch finalisiert (FDA). Denken Sie daran, dass Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien und Anti-Schuppen-Produkte in den USA als Arzneimittel reguliert werden.

Kanada

Hersteller und Importeure müssen Health Canada innerhalb von zehn Tagen nach dem ersten Verkauf eines Kosmetikprodukts benachrichtigen (Health Canada) und die Inhaltsstoffe anhand der Cosmetic Ingredient Hotlist verbotener und eingeschränkter Substanzen prüfen (Hotlist).

Indien

Kosmetikprodukte fallen unter den Drugs and Cosmetics Act und die Cosmetics Rules 2020. Die Herstellung wird von den staatlichen Lizenzbehörden lizenziert, während importierte Kosmetikprodukte eine Registrierungsbescheinigung der zentralen Lizenzbehörde benötigen (CDSCO).

Südostasien (ASEAN)

Die ASEAN-Mitgliedstaaten folgen der harmonisierten ASEAN Cosmetic Directive. Produkte werden in der Regel vor dem Verkauf in jedem Land gemeldet, und eine Produktinformationsmappe muss aufbewahrt werden (ASEAN). Die Health Sciences Authority von Singapur bietet einen klaren Überblick (HSA).

Australien

Kosmetik-Inhaltsstoffe werden durch AICIS, die Aufsichtsbehörde für Industriechemikalien, reguliert, und ob Sie registrieren müssen, hängt davon ab, was Ihr Unternehmen tut (AICIS). Ein verbindlicher Standard für die Inhaltsstoffkennzeichnung gilt (ACCC Product Safety), und Sonnenschutzmittel, die als therapeutische Güter gelten, werden von der TGA reguliert (AICIS).

China

Gemäß der chinesischen Kosmetikverordnung (CSAR) benötigen "spezielle" Kosmetikprodukte und neuartige Hochrisiko-Inhaltsstoffe eine Registrierung, während allgemeine Kosmetikprodukte eine Einreichung benötigen. Ausländische Unternehmen müssen ein verantwortliches Unternehmen in China benennen (NMPA).

Wo man anfangen sollte

1. Wählen Sie ein oder zwei Markteinführungsziele, nicht zehn.
2. Entwickeln Sie Ihre Formel für Ihren strengsten Zielmarkt, oft die EU.
3. Erstellen Sie eine solide technische Mappe: Inhaltsstoffdokumente (CoA, SDS, technische Datenblätter, die wir mit jeder Charge bereitstellen), Stabilitätsdaten und Herausforderungstests.
4. Finden Sie Ihre verantwortliche Person oder Ihren Importeur in jedem Markt.
5. Nutzen Sie die regulatorischen Hinweise in unserem Wörterbuch als ersten Hinweis und bestätigen Sie dann die Regeln für jeden Markt.

Entdecken Sie die Sammlung Restricted & High-Diligence Materials, um Inhaltsstoffe zu sehen, die zusätzliche Prüfungen benötigen, und jeden Eintrag in unserem Inhaltsstoff-Wörterbuch.

Dieser Artikel ist ein allgemeiner Überblick zu Bildungszwecken. Er stellt keine Rechts- oder Regulierungsberatung dar.