Hält es lange genug? Grundlagen der Stabilitätsprüfung für Indie-Marken und Hersteller

Hier ist ein Szenario, das jeder Hersteller kennt: Sie stellen eine wunderschöne Creme her, am ersten Tag ist sie perfekt und Sie sind begeistert. Drei Wochen später schwitzt sie Öl aus, riecht seltsam oder hat eine merkwürdige Farbe angenommen. Produkte haben es schwer: heiße Lieferwagen, dampfbadige Badezimmer, sonnige Fensterbänke, kalte Winter. Stabilitätstests zeigen Ihnen, was passiert, bevor es Ihre Kunden bemerken.

Was Stabilitätstests prüfen

Ein Stabilitätstest stellt eine Frage: Bleibt das Produkt während seiner gesamten Haltbarkeit sicher, wirksam und angenehm, auch in seiner endgültigen Verpackung? Die Leitlinien von Cosmetics Europe beschreiben die wichtigsten Prüfungen (Cosmetics Europe Leitlinien):

• Physikalisch: Trennung, Textur, Viskosität, Kristallbildung, Körnigkeit.
• Chemisch: pH-Wert-Schwankungen, Farb- und Geruchsveränderungen, Abbau der Wirkstoffe.
• Mikrobiologisch: ob das Konservierungssystem Bestand hat (zusammen mit einem Challenge-Test, der in unserem Beitrag Konservierungsmittel 101 behandelt wird).
• Verpackungskompatibilität: Leckagen, Pumpendefekte, Reaktion des Produkts mit dem Behälter oder Durchweichen des Behälters.

Die gängigen Belastungstests

1. Beschleunigte Hitzeprüfung. Proben werden bei erhöhten Temperaturen, üblicherweise 37, 40 oder 45 °C, ein bis drei Monate oder länger gelagert. Hitze beschleunigt viele Arten von Veränderungen und dient als Frühwarnsystem.
2. Raumtemperatur (Echtzeit). Der Referenzwert. Die Ergebnisse der Echtzeitprüfung sollten die Vorhersagen des beschleunigten Tests bestätigen.
3. Kälte- und Frost-Tau-Zyklen. Wechsel zwischen Gefrieren und Raumtemperatur über mehrere Zyklen hinweg, besonders wichtig für Emulsionen und Produkte, die im Winter versandt werden.
4. Lichteinwirkung. Unverzichtbar, wenn Ihre Verpackung Licht durchlässt (Klarglas, transparenter Kunststoff).
5. In-Pack-Test. Testen Sie immer in der endgültigen Verpackung, nicht nur in einem Glasbecher.

Die internationale Leitlinie ISO/TR 18811:2018 bietet einen Rahmen, weist jedoch darauf hin, dass sie keine festen Bedingungen vorgibt. Jeder Hersteller entwickelt ein Protokoll, das auf sein Produkt zugeschnitten ist.

Ein wichtiger Hinweis zu Hitzetests

Es ist verlockend zu sagen: „Zwei Monate bei 45 °C entsprechen zwei Jahren Haltbarkeit“. Seien Sie vorsichtig. Eine Vorhersage der Haltbarkeit allein anhand von Hitze funktioniert nur, wenn das Produkt bei hoher Temperatur genauso zerfällt wie bei Raumtemperatur. Ein klassischer Artikel im Journal of the Society of Cosmetic Chemists warnte davor, dass dies bei Emulsionen mit Wachsen oder Polymeren äußerst unwahrscheinlich ist (Zografi, 1982). Wachse schmelzen, Verdickungsmittel verhalten sich anders, und der Ofen kann ein Produkt als ungeeignet einstufen, das eigentlich in Ordnung wäre, oder eines als geeignet einstufen, das es nicht ist. Nutzen Sie Hitzetests als Frühwarnsystem, nicht als Kristallkugel.

Ein einfaches Einstiegsprotokoll für kleine Marken

• Füllen Sie mindestens drei Proben pro Bedingung in der endgültigen Verpackung ab, plus eine Glaskontrolle.
• Lagern Sie bei Raumtemperatur, 40–45 °C und 4–5 °C und führen Sie drei bis fünf Frost-Tau-Zyklen durch.
• Prüfen Sie an Tag 1 und dann in den Wochen 1, 2, 4, 8 und 12. Dokumentieren Sie Aussehen, Geruch, Farbe, pH-Wert und Viskosität und machen Sie Fotos.
• Lassen Sie die Proben bei Raumtemperatur die gesamte von Ihnen angegebene Haltbarkeit durchlaufen.
• Führen Sie einen Konservierungs-Challenge-Test (ISO 11930) in einem akkreditierten Labor durch.

Gängige Lösungen bei frühzeitigen Warnsignalen: mehr oder ein anderes Emulgator, ein stabilisierendes Gummi (siehe unseren Emulgator-Leitfaden), ein Antioxidans wie Tocopherol, ein Chelator wie Natriumphytat, undurchsichtige oder luftdichte Verpackungen oder ein Puffer wie Natriumcitrat, um den pH-Wert stabil zu halten.

Haltbarkeit auf dem Etikett: Mindesthaltbarkeitsdatum vs. PAO

In der EU benötigen Produkte mit einer Haltbarkeit von maximal 30 Monaten ein „Mindesthaltbarkeitsdatum“. Produkte, die länger halten, tragen stattdessen das geöffneten Tiegel-Symbol mit der Zeitangabe nach dem Öffnen (PAO), wie „12M“, das den Kunden mitteilt, wie lange das Produkt nach dem Öffnen gut bleibt (Verordnung (EG) 1223/2009, Art. 19). Ihre Stabilitäts- und Gebrauchsdaten sind die Grundlage für diese Angabe.

Auch Inhaltsstoffe helfen

Wenn Sie mit gleichbleibenden, gut dokumentierten Rohstoffen beginnen, wird die Stabilität weitaus besser vorhersehbar. Jede Charge von MakeYourSkin wird mit einem Analysezertifikat, einem Sicherheitsdatenblatt und einem technischen Datenblatt geliefert, und jeder Eintrag im Inhaltsstoff-Lexikon enthält Hinweise zur Lagerung.

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