Les filtres solaires dans le monde : pourquoi il est si difficile de créer un SPF « mondial »
Vous êtes-vous déjà demandé pourquoi une crème solaire européenne semble si différente d’une américaine, ou pourquoi un SPF japonais adoré n’est pas vendu aux États-Unis ? La réponse réside dans la réglementation. Les crèmes solaires sont réglementées de manière très différente à travers le monde, ce qui détermine les filtres UV qu’une marque peut utiliser. (Petit rappel tiré de notre article sur les crèmes solaires maison : les produits SPF sont destinés aux professionnels qui disposent des moyens de test appropriés, et non à la fabrication artisanale.)
Même produit, catégorie juridique différente
- États-Unis : les crèmes solaires sont des médicaments vendus sans ordonnance.
- Union européenne : les crèmes solaires sont des produits cosmétiques, et les filtres doivent figurer à l’annexe VI.
- Japon : la plupart des crèmes solaires sont des produits cosmétiques utilisant des absorbeurs UV autorisés, tandis que certaines sont enregistrées comme quasi-médicaments (normes du MHLW relatives aux produits cosmétiques).
- Australie : la plupart des crèmes solaires principales sont des produits thérapeutiques inscrits au registre de la TGA, tandis que de nombreux produits solaires secondaires (comme les crèmes hydratantes avec SPF) sont des produits cosmétiques (TGA).
Un article du Journal of Cosmetic Science explique comment la procédure américaine relative aux médicaments a ralenti l’approbation de nouveaux filtres par rapport à l’Europe et au Japon (Shaath, 2020 ; l’auteur est consultant dans le secteur.
Les États-Unis : une liste restreinte qui commence enfin à s’élargir
Pendant des années, les États-Unis ont eu l’une des listes de filtres les plus courtes au monde. La « décision finale présumée » de la FDA considère 16 ingrédients actifs comme généralement reconnus comme sûrs et efficaces (GRASE), tandis qu’une proposition de 2021 ne conférerait ce statut qu’à l’oxyde de zinc et au dioxyde de titane, dans l’attente de données supplémentaires sur les autres. En septembre 2026, la FDA a officiellement retiré le PABA et le salicylate de trolamine (Foire aux questions de la FDA).
La grande nouvelle : en juin 2026, la FDA a ajouté le bémotrizinol à hauteur de 6 %, le premier nouveau filtre solaire américain depuis plus de 20 ans (FDA). Il est entré en vigueur en août 2026 et est considéré comme sûr et efficace à partir de six mois (CTPA).
L’UE : une longue liste aux limites clairement définies
L’annexe VI de l’UE répertorie environ 30 filtres autorisés, chacun avec une concentration maximale et des conditions d’utilisation. Le bémotrizinol, par exemple, est autorisé jusqu’à 10 % dans l’UE (Annexe VI consolidée). De nombreux filtres modernes, hautement photostables et à large spectre ont été approuvés en Europe des années avant les États-Unis.
Découvrez les filtres
- Minéraux : Oxyde de zinc et Dioxyde de titane : autorisés presque partout.
- Organiques modernes à large spectre : Bémotrizinol, Bisoctrizole, Tris-biphényl triazine, Drométrizole trisiloxane et Acide téréphtalylidène dicamphore sulfonique : largement utilisés en Europe, en Asie et en Australie, avec un statut variable aux États-Unis.
- Les incontournables UVA et UVB : Avobenzone, Benzoate d’hexyl de diéthylamino-hydroxybenzoyl, Triazone d’éthylhexyle, Octocrylène, Homosalate.
Le statut et la concentration maximale de chaque filtre varient selon le marché, c’est pourquoi notre dictionnaire les indique comme étant très spécifiques à chaque juridiction (voir la notice sur l’oxyde de zinc).
Pourquoi il est si difficile d’avoir « un seul SPF pour le monde entier »
- Listes de filtres différentes : une formule élaborée à partir de filtres approuvés dans l’UE peut ne pas être autorisée aux États-Unis.
- Tests et étiquetage différents : les règles relatives au SPF, aux UVA et à la résistance à l’eau varient.
- Voies juridiques différentes : une demande d’homologation de médicament aux États-Unis, un enregistrement de produit thérapeutique en Australie, un rapport de sécurité cosmétique dans l’UE.
De nombreuses marques internationales créent des versions régionales de la même crème solaire précisément pour cette raison.
Pour les marques qui envisagent un SPF
- Choisissez d’abord votre marché de lancement, puis sélectionnez des filtres figurant sur sa liste.
- Travaillez avec un formulateur spécialisé dans les soins solaires expérimenté et un laboratoire d’essais SPF accrédité.
- Prévoyez du temps dans votre budget : les soins solaires sont les produits cosmétiques dont le processus de développement et d’approbation est le plus long.
- Consultez notre carte de la réglementation mondiale pour découvrir les règles plus générales de chaque marché.
Explorez les Filtres UV et les Ingrédients des crèmes solaires.
Il s’agit d’un aperçu général et non d’un conseil réglementaire. Les listes de filtres évoluent, consultez donc toujours les règles en vigueur.