Sonnenschutzfilter weltweit: Warum ein „globaler“ LSF so schwer zu realisieren ist
Haben Sie sich jemals gefragt, warum sich eine europäische Sonnencreme so anders anfühlt als eine amerikanische oder warum ein beliebter japanischer LSF nicht in den USA verkauft wird? Die Antwort lautet: Regulierung. Sonnencremes sind weltweit sehr unterschiedlich reguliert, und das bestimmt, welche UV-Filter eine Marke verwenden darf. (Eine kurze Erinnerung aus unserem Beitrag zur selbstgemachten Sonnencreme: LSF-Produkte sind für Fachleute mit ordnungsgemäßen Tests gedacht, nicht für selbstgemischte Chargen aus der Küche.)
Gleiches Produkt, andere Rechtskategorie
- Vereinigte Staaten: Sonnencremes sind rezeptfreie Arzneimittel.
- Europäische Union: Sonnencremes sind Kosmetika, und die Filter müssen im Anhang VI aufgeführt sein.
- Japan: Die meisten Sonnencremes sind Kosmetika, die zugelassene UV-Absorber enthalten, wobei einige als Quasi-Arzneimittel registriert sind (MHLW-Standards für Kosmetika).
- Australien: Die meisten primären Sonnencremes sind als therapeutische Produkte bei der TGA gelistet, während viele sekundäre Sonnencremes (wie Feuchtigkeitscremes mit LSF) Kosmetika sind (TGA).
Ein Artikel im Journal of Cosmetic Science erklärt, wie die US-Arzneimittelzulassung die Genehmigung neuer Filter im Vergleich zu Europa und Japan verlangsamt hat (Shaath, 2020; der Autor ist ein Branchenberater).
Die USA: eine kurze Liste, die endlich wächst
Jahrelang hatte die USA eine der kürzesten Filterlisten der Welt. Die FDA behandelt 16 Wirkstoffe als allgemein als sicher und wirksam anerkannt (GRASE), während ein Vorschlag aus dem Jahr 2021 diesen Status nur Zinkoxid und Titandioxid verleihen würde, bis weitere Daten zu den übrigen vorliegen. Im September 2026 hat die FDA PABA und Trolaminsalicylat offiziell entfernt (FDA-Fragen und Antworten).
Die große Neuigkeit: Im Juni 2026 hat die FDA Bemotrizinol mit bis zu 6 % hinzugefügt, den ersten neuen US-Sonnencremefilter seit über 20 Jahren (FDA). Es trat im August 2026 in Kraft und gilt ab sechs Monaten als sicher und wirksam (CTPA).
Die EU: eine lange Liste mit klaren Grenzen
Der Anhang VI der EU listet etwa 30 zugelassene Filter auf, jeder mit einer Höchstkonzentration und Nutzungsbedingungen. Bemotrizinol beispielsweise ist in der EU mit bis zu 10 % zugelassen (Konsolidierter Anhang VI). Viele moderne, hoch photostabile Breitbandfilter wurden in Europa Jahre vor den USA zugelassen.
Lernen Sie die Filter kennen
- Mineralisch: Zinkoxid und Titandioxid: fast überall zugelassen.
- Moderne Breitband-Organische: Bemotrizinol, Bisoctrizol, Tris-Biphenyl-Triazin, Drometrizol-Trisiloxan und Terephthalyliden-Dikampfersulfonsäure: weit verbreitet in Europa, Asien und Australien, wobei der US-Status variiert.
- UVA- und UVB-Arbeitstiere: Avobenzon, Diethylamino-Hydroxybenzoyl-Hexyl-Benzoat, Ethylhexyl-Triazon, Octocrylen, Homosalat.
Der Status und die Höchstkonzentration jedes Filters unterscheiden sich je nach Markt, daher kennzeichnet unser Wörterbuch sie als stark jurisdiktionsspezifisch (siehe den Eintrag zu Zinkoxid).
Warum „ein LSF für die Welt“ so schwierig ist
- Unterschiedliche Filterlisten: eine Formel, die auf EU-zugelassenen Filtern basiert, ist in den USA möglicherweise nicht legal.
- Unterschiedliche Tests und Kennzeichnungen: Die Regeln für LSF, UVA und Wasserbeständigkeit variieren.
- Unterschiedliche Rechtswege: eine Arzneimittelzulassung in den USA, eine therapeutische Listung in Australien, ein Kosmetik-Sicherheitsbericht in der EU.
Viele globale Marken stellen aus genau diesem Grund regionale Versionen derselben Sonnencreme her.
Für Marken, die einen LSF planen
- Wählen Sie zuerst Ihren Markteinführungsliefermarkt und wählen Sie dann Filter aus dessen Liste.
- Arbeiten Sie mit einem erfahrenen Sonnenschutz-Formulierer und einem akkreditierten LSF-Testlabor zusammen.
- Planen Sie Zeit ein: Sonnenschutz hat den längsten Entwicklungs- und Zulassungsweg in der Kosmetik.
- Sehen Sie sich unsere globale Regulierungsübersicht für die umfassenderen Regeln in jedem Markt an.
Entdecken Sie UV-Filter und Sonnencreme-Inhaltsstoffe.
Dies ist ein allgemeiner Überblick, keine Rechtsberatung. Filterlisten ändern sich, prüfen Sie daher immer die aktuellen Regeln.