Formulierung für Babys und Kleinkinder: Warum weniger wirklich mehr ist

Etwas für ein Baby herzustellen, ist eines der liebevollsten Projekte, die sich ein Maker vornehmen kann, und eines, bei dem Vorsicht besonders wichtig ist. Die Haut von Säuglingen befindet sich noch in der Entwicklung, Babys nehmen im Verhältnis zu ihrer Größe mehr auf, und Regulierungsbehörden weltweit behandeln Produkte für Kleinkinder als eine besondere Kategorie. Hier erfahren Sie, was Sie wissen müssen.

Wie sich Babyskin unterscheidet

Eine im Jahr 2022 veröffentlichte Übersicht des University College London erklärt, dass die Haut von Säuglingen eine dünnere äußere Schicht und Epidermis hat und dass die Hautbarriere noch etwa die ersten zwei Jahre lang weiter reift. Neugeborene haben außerdem etwa 2,3-mal mehr Hautoberfläche pro Kilogramm Körpergewicht als Erwachsene, sodass alles, was aufgetragen wird, auf eine relativ größere Fläche eines kleineren Körpers verteilt wird (Rahma & Lane, Pharmaceutics, 2022).

Die Regeln sind überall strenger

• UK und EU: Produkte, die für Kinder unter drei Jahren bestimmt sind, benötigen eine spezielle Sicherheitsbewertung (Leitfaden der britischen Regierung).
• Inhaltsstoffbeschränkungen: einige Inhaltsstoffe unterliegen spezifischen Beschränkungen für Kinder unter drei Jahren. Zum Beispiel darf Salicylsäure in der EU nicht als Konservierungsmittel in Produkten für Kinder unter drei Jahren verwendet werden, außer in Shampoos (Kommissionsverordnung (EU) 2019/1966).
• Duftstoffe: der Leitfaden des Europarats für sichere Kosmetikprodukte für Kleinkinder empfiehlt besondere Sorgfalt bei der Auswahl von Duftstoffinhaltsstoffen für Kinder unter drei Jahren und weist darauf hin, dass Terpene, die in ätherischen Ölen enthalten sind, mit Krämpfen nach topischer Anwendung in Verbindung gebracht wurden (EDQM / Europarat, 2023).

Wenn Sie planen, Babyprodukte zu verkaufen, arbeiten Sie von Anfang an mit einem qualifizierten Sicherheitsbewerter zusammen und prüfen Sie jeden Inhaltsstoff anhand der Vorschriften für jeden Markt, auf dem Sie verkaufen werden.

Was Dermatologen für Babys empfehlen

Die American Academy of Dermatology empfiehlt einen milden, duftstofffreien Baby-Reiniger und eine duftstofffreie Feuchtigkeitscreme (AAD). Diese Einfachheit ist Ihr Formulierungsbriefing.

Inhaltsstoffe, die Sie weglassen sollten

• Duftstoffe und ätherische Öle: siehe unseren Leitfaden für duftstofffreie Formulierungen und unseren Beitrag zur Sicherheit ätherischer Öle.
• Starke Wirkstoffe: Säuren, Retinoide, hochkonzentriertes Urea, starke Pflanzenextrakte.
• Bekannte Sensibilisatoren: Propolis, lanolinreiche Formulierungen für allergieanfällige Familien, Farbstoffe.
• Aggressive Tenside und hochschäumende Systeme.

Milde Grundbausteine

• Reinigung: milde, wenig schäumende Systeme mit Coco Glucoside oder Sodium Cocoyl Glutamate (siehe unseren Leitfaden für milde Reiniger).
• Feuchtigkeitsversorgung: Glycerin, raffiniertes Sheabutter, Caprylic/Capric Triglyceride und Squalane.
• Beruhigung: Colloidal Oatmeal, Panthenol, Allantoin.
• Barrierschutz: Petrolatum und in Cremes für den Windelbereich Zinkoxid. Beachten Sie, dass der Status und die Grenzwerte von Zinkoxid von der Produktart und dem Markt abhängen.

Ein einfacher Bauplan für eine Baby-Feuchtigkeitscreme

• Wasser + Glycerin (3–5%)
• Ein milder Emulgator und 10–15% leichte, geruchsarme Emollienzien
• Panthenol und Colloidal Oatmeal
• Ein für Kinder unter drei Jahren geeignetes Konservierungssystem in der niedrigsten wirksamen Konzentration, bestätigt durch Challenge-Tests
• pH-Wert etwa 5–6
• Keine Duftstoffe, keine Farbstoffe, keine ätherischen Öle

Verpackung und Kennzeichnung

• Pumpen und Tuben statt offenen Gläsern, aus hygienischen Gründen.
• Klare Anweisungen und Warnhinweise, zum Beispiel "Nur zur äußerlichen Anwendung. Nicht in die Augen gelangen lassen."
• Vorsichtige Claims. "Mild genug für die tägliche Anwendung" ist in Ordnung, während "behandelt Ekzeme" oder "beugt Windelnekrose vor" in vielen Märkten als medizinische Claims gelten kann.

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Jeder Ausschlag, jedes Ekzem oder jedes Hautproblem bei einem Baby sollte von einem Arzt oder einer Gesundheitsfachkraft untersucht werden.